ソリューション情報 - FUJITSU BUSINESS SYSTEMS Japan

医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品等の製造販売業者様向け
～製造販売業に求められる品質管理とは！～

GQPソリューションセミナー

日時	2008年6月24日火曜日、7月10日木曜日 15時0分～17時0分（受付開始 14時30分～）
会場	富士通関西システムラボラトリ8階セミナールームA 大阪市中央区城見2-2-6 地図（富士通株式会社ホームページ）
入場料	無料（事前登録制）
定員	各20名様
主催	株式会社富士通ビジネスシステム、富士通株式会社
お申込み方法	お申込みはこちらから

（同業他社企業のご参加はお断りする場合がございます。予めご了承の程お願い致します。）

第1部 GQPの概要及びGQP管理における課題と解決策

講師：富士通株式会社ライフサイエンス事業部 GQPコンサルタント木村章

改正薬事法では、製造販売業の許可要件として「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）」に適合していることが求められます。
本セッションではGQP省令の背景や概要及びGQP管理における課題と解決策についてご説明させていただきます。

講師略歴

旧藤沢薬品工業株式会社生産本部生産企画部課長。在職中、GMP体制企画・構築及び医薬品工場管理、生産情報システムの導入プロジェクトを担当。
旧アステラスシステムズ株式会社を経て、2006年4月富士通株式会社入社。現在、GQP／GMPコンサルティングに従事。

第2部富士通GQPソリューションのご紹介

講師：富士通株式会社産業ビジネス本部ライフサイエンス事業部

GQP管理における課題として、各種情報が紙ベースによる管理や製造業者とは製造販売業者間の情報共有等でお困りのお客様が多いのではないでしょうか？
本セッションでは文書管理システムであるPRODocumalをベースに、苦情管理、変更管理、逸脱管理、トレーサビリティといったGQP管理の具体的な解決策をデモを交えてご紹介致します。

14時30分～15時0分	受付
15時0分～15時40分	第1部 GQPの概要及びGQP管理における課題と解決策
15時50分～16時50分	第2部富士通GQPソリューションのご紹介

（注）スケジュール内容等に関して、変更が生じる場合がございますので予めご了承下さいますようお願い申し上げます。

株式会社富士通ビジネスシステム
関西営業本部営業支援部
担当：本田、瀬川
Tel：06-6343-2628